¿¹Ãµ±ºÀº 21ÀÏ ±ºÃ» ÁßȸÀǽǿ¡¼ ¢ßºêÀ̾ÆÀÌ(´ëÇ¥ À̸í¼ö)¿Í Ãà»ê ¾ÇÃëÀú°¨À» À§ÇÑ ¾÷¹«Çù¾àÀ» ü°áÇß´Ù.
¢ßºêÀ̾ÆÀÌ´Â ¹Ì±¹ FDA µî·Ï, Çѱ¹ ½Ä¾àó ÀÇ·á±â±â Çã°¡, ÀÇ·á±â±â ±¹Á¦ ±Ô°ÝÀÎ ISO13485 ÀûÇÕ ÀÎÁõ¼¸¦ ȹµæÇÑ Á¤¼ö±â ¾÷üÀ̸ç À̹ø Çù¾àÀ» ÅëÇØ Ãà»ê ¾ÇÃëÀú°¨¿ë °¡Ãà À½¿ë¼ö 󸮱â·Î °ü³» ¾çµ·³óÀå¿¡ ½ÃÇè»ç¾çÀ» ÁøÇàÇÑ´Ù.
¾ç ±â°üÀº ½ÃÇè´ë»ó ³óÀåÀÎ ¾çµ·³ó°¡ 2°³¼Ò¿¡ ½ÃÇè»ç¾ç Àü ¾ÇÃë °ü·Ã µ¥ÀÌÅÍ, ÃâÇÏ ¼ºÀû, ¸¶¸®´ç ³ó°¡ ¼öÃë°¡°ÝÀ» ¼öÁýÇÏ°í ½ÃÇè»ç¾çÀÌ ÁøÇàµÇ¸é ¸Å¿ù 1ȸ ÀÌ»ó °°Àº ÀڷḦ ¼öÁý‧ºñ±³ÇØ ¾ÇÃëÀú°¨ È¿´ÉÀ» °ËÁõÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¿ë¼öó¸® ȯ¿ø¼ö »ý¼º±â±â¸¦ Åë°úÇÑ ¹°ÀÌ ¹Ì³×¶ö ¾ËÄ®¸® ȯ¿ø¼ö·Î º¯ÈµÅ °¡ÃàÀÌ À½¿ëÇÒ °æ¿ì ¼ºÀå ÃËÁø ¹× À°ÁúÀ» Çâ»ó½ÃÅ°°í Ãà»ê¾ÇÃ븦 °¨¼Ò½ÃÄÑ ÁÖº¯È¯°æ°ú Á¶ÈµÇ´Â Ãà»ê¿©°Ç Á¶¼ºÀº ¹°·Ð ¾ÇÃë¹Î¿ø ¿¹¹æÀ¸·Î Ãà»ê³ó°¡ÀÇ ¾ÈÁ¤ÀûÀÎ »çÀ°±â¹ÝÀÌ È®º¸µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.
±èÇе¿ ±º¼ö´Â “Ãà»ê³ó°¡ ¼ÒµæÁõ´ë¿Í ´õºÒ¾î Ãà»ê¾ÇÃë °³¼±ÀÌ Ãà»ê¾÷ÀÇ ¹Ì·¡°¡ µÈ´Ù´Â ½Å³äÀ» °®°í À̹ø ½ÃÇè»ç¾çÀÌ ¼º°øÀûÀ¸·Î ÁøÇàµÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇØÁÖ½Ã±æ ¹Ù¶ó°í ÇàÁ¤Àû Áö¿øÀ» ¾Æ³¢Áö ¾Ê°Ú´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
|